마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 오늘 O3 소아용 센서를 장착한 O3™ 국소 산소측정기의 CE 인증 취득을 발표했다. 조직 또는 뇌 산소측정기라고도 하는 국소 산소측정기로 의료진은 뇌 산소화를 모니터링 할 수 있다.
O3 국소 산소측정기는 근적외선 분광법(near-infrared spectroscopy, NIRS)을 이용해 뇌의 절대 및 추세 국소조직 산소포화도(rSO2)를 지속적으로 모니터링할 수 있다. 뇌와 주요 장기에 대한 산소 공급 불균형의 조기 발견과 교정은 수술 후 합병증과 부작용을 피할 수 있는 중요한 수단이다[1]. O3 소아용 센서 출시로 rSO2를 모니터링하는 O3 국소 산소측정기는 이제 40kg 미만의 소아환자를 대상으로도 사용할 수 있게 됐다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 CEO는 “O3 국소 산소측정기는 뇌 산소 포화도에 대한 핵심 데이터에 접근할 수 있으며 연구 결과에 따르면 뇌 산소 포화도 저하 위험은 신경 손상[2,3], 입원기간 증가[3], 인공호흡 기간 증가[4], 기타 부작용[5] 등을 수반한다”고 말했다. 그는 “이산화탄소 조절 없이 4%의 절대정확도와 성인 대상 3%의 추세정확도, 소아환자를 대상으로 한 3%의 추세정확도[6]를 바탕으로 마시모 O3 산소측정기는 의료진이 뇌 산소화를 더 명확히 지켜볼 수 있게 한다”며 “더 나아가 소아환자를 포함한 모든 환자에게 더 좋은 결과를 제공하게 되기를 바란다”고 밝혔다.
마시모 O3 국소 산소측정기와 세드라인 뇌기능 모니터링(SedLine® brain function monitoring)은 단일 플랫폼인 마시모 루트(Masimo Root®) 상에서 사용할 수 있어 뇌에 대해서 더 자세히 이해할 수 있는 길을 열어놓았다.
40kg 이상 성인용 O3 국소 산소측정기는 FDA 510(k) 승인을 받았지만 40kg 미만 소아용 O3 국소 산소측정기는 FDA 510(k) 승인을 받지 못했다. 한편 O3 소아용 센서는 현재 미국에서 판매되지 않고 있다.
