㈜레고켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘레고켐바이오’)는 7월 6일 미국의 항생제 개발 전문가들과 함께 LCB10-0200의 개발을 위해 Joint Venture(이하 ‘JV’) Geom Therapeutics(이하 ‘Geom’)를 공동으로 설립하였다. 레고켐바이오는 후보물질을 현물 출자하는 조건으로 Geom의 주요 지분 및 이사회 의석 그리고 한국의 판권을 확보하였다.
LCB10-0200의 글로벌 개발권한 및 한국을 제외한 전세계의 사업화 권리를 부여 받은 Geom은 내년 초부터 단독투여 방식으로 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 개발 비용은 정부지원금 또는 외부기관 펀딩을 통하여 조달할 계획이며 구성원들의 개발 분야의 전문성을 살려 LCB10-0200의 개발을 빠르고, 효율적으로 주도할 계획이다.
LCB10-0200은 녹농균(Pseudomonas aeruginosa), 부동간균(Acinetobacter baumanni), 장내세균(Enterobacteriaceae) 등 3개 그람음성균 슈퍼박테리아에 효능을 보이는 세파계 항생제로 현재 영국 및 중국에서 진행한 전임상을 마무리 하는 단계에 와 있다.
이러한 그람음성균들은 치사율이 매우 높으며, 독특한 자기방어 기제로 인해 기존 항생제들로는 치료가 어려워 전세계적으로 신규 항생제 개발이 시급한 상태이다. 미국, 유럽 등 각국 정부는 치료제 개발을 위한 다양한 지원정책을 펴고 있다. 다양한 내성균의 출현으로 항생제 시장은 빠른 속도로 증가하고 있으며 현재 글로벌 단위로 약 40조원의 시장을 형성하고 있다.
Geom의 CEO 인 Dirk Thye 박사는 “LCB10-0200은 다양한 그람성균에 대하여 탁월한 항균효과를 바탕으로 현재 감염성 질환의 Medical Unmet Needs를 충족시켜 줄 수 있는 큰 잠재력을 가진 후보물질이다”라며 레고켐바이오의 항생제에 대한 기대감을 드러냈다.
Dirk Thye 박사는 글로벌 항생제 개발 전문가로 과거 6개의 개발전문회사를 설립하고 성공적으로 글로벌 제약사에 매각한 경험이 있다. 이중 대표적인 기업은 Peninsula Pharmaceuticals로 해당 기업은 카바페넴계 항생제인 도리벡스(Doribax)를 개발하였고 2005년 존슨앤드존슨에 약 2천 7백억원(USD 245mn)에 인수된 바 있으며, 또 다른 기업인 Cerexa는 세파계 항생제인 테플라로(Teflaro)를 성공적으로 개발하였고 2007년 Forest Laboratories에 약 5천 5백억원(USD 494mn)에 인수된 바 있다. Dirk Thye 박사는 최근 허가받은 그람음성균 치료제인 Avycaz 개발에 핵심적인 역할을 수행하였다.
레고켐바이오는 LCB10-0200을 다수의 항생제 개발에 성공한 경험이 있는 전문가와 JV를 설립, 현지 펀딩을 통해 글로벌 임상을 진행함으로써 개발 단계에서 실패와 비용에 대한 Risk를 최소화하는 동시에 사업화 성공 가능성을 높이게 되었다.
김용주 대표이사는 “이번 계약을 통해 세계적 항생제 개발 전문가들로부터 LCB10-0200 슈퍼항생제로서의 가능성을 검증 받았다”며 “초기 단계의 단순한 기술이전 보다 개발전문가들과의 Joint Venture 설립을 통해 개발과정의 노하우를 공유하고, 더 많은 수익 지분을 확보하는 사업모델은 새로운 한국형 글로벌 신약개발의 모델이 될 수 있을 것이다”라고 이번 계약의 의미를 부여하였다.
이번 계약을 담당한 SIMI Law Group의 파트너인 H. Timothy Min 변호사는 “LCB10-0200은 현재 Medical Unmet Needs가 커 치료제가 가장 시급한 그람음성균을 치료할 수 있는 좋은 무기가 될 것입니다.”라며 글로벌 시장에서 후보물질의 가능성을 강조하였다.
